国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗获新药证书!
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药,农业农村部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。
注册分类:三类 主要成分:猪圆环病毒2型SH株、副猪嗜血杆菌4型JS株及副猪嗜血杆菌5型ZJ株 作用与用途:用于预防猪圆环病毒病和副猪嗜血杆菌4型、5型引起的副猪嗜血杆菌病。免疫期为4个月。 用法与用量:颈部肌肉注射。新生仔猪在2~3周龄首免,2ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次;母猪在产前6~7周首免,4ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次。 公司开发的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白,该产品具有以下优势:1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗,一针两防、安全高效;2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型),可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染;3、副猪嗜血杆菌的培养采用高密度发酵、超滤等纯化技术,实现了内毒素超低含量控制,抗原纯度更高,猪群应用更安全;4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂,产品更安全、更高效。